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盤點2020年醫療器械行業的八大政策

2021-01-22 00:00:00

 醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。一般來說,醫療器械可以分為高值醫用耗材、低值醫用耗材、醫療設備、IVD(體外診斷)四大類。其中根據使用用途不同,又可以將高值醫用耗材市場分為骨科植入、血管介入、神經外科、眼科、口腔科、血液凈化、非血管介入、電生理與起搏器、其他共九小類。


2020年,新冠肺炎病毒爆發,隨著疫情的發展中國醫療器械行業將被推到浪潮的最前沿,急需口罩,防護服,呼吸器和工具包等醫療設備。在政策方面,國家衛生與健康委員會和國家食品藥品監督管理局相繼發布了醫療器械政策,在深化審評審批制度改革的同時,更加重視醫療器械上市后的監管,保障公眾用械安全有效。


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